Anvisa acata aumento no prazo de validade da vacina da Janssen

Órgão de regulamentação ainda informou que a vacina deve ser armazenada sob condições de temperatura que fiquem entre 2°C e 8°C

O prazo de validade da vacina da Janssen, antes de quatro meses e meio, agora passa para seis meses. A mudança ocorre após a diretoria colegiada da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovar, por unanimidade, a ampliação no período em que o imunizante contra a Covid-19 pode ser utilizado.

Alteração atinge prazo de validade e condições de armazenamento – Foto: Mika Baumeister/Unsplash/NDAlteração atinge prazo de validade e condições de armazenamento – Foto: Mika Baumeister/Unsplash/ND

O órgão ainda informou que a vacina deve ser armazenada sob condições de temperatura que fiquem entre 2°C e 8°C. A solicitação para as alterações foram feitas pela empresa Janssen-Cilag Farmacêutica, no último dia 15 de setembro.

Segundo a Anvisa, a aprovação foi baseada em uma criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos que demonstrou que a vacina se manteve estável pelo período de seis meses.

No Brasil, a vacina da Janssen está autorizada para uso emergencial desde 31 de março deste ano. A vacina é a única aprovada pela Anvisa em dose única e, quando armazenada entre temperaturas de -25°C e -15°C, possui prazo de validade de 24 meses, a partir da data de fabricação.

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