Butantan pede autorização à Anvisa para aplicar Coronavac em crianças

Empresa quer incluir o público de crianças e adolescentes na faixa de 3 a 17 anos de idade na bula da vacina

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) recebeu nesta sexta-feira (30) o pedido do Instituto Butantan para ampliar a faixa etária de indicação da vacina Coronavac, vacina contra a Covid-19 desenvolvida em parceria com laboratório Sinovac.

A empresa quer incluir o público de crianças e adolescentes na faixa de 3 a 17 anos de idade na bula da vacina.

Laboratório precisa conduzir estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária – Foto: Prefeitura de Balneário Piçarras/Arquivo/NDLaboratório precisa conduzir estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária – Foto: Prefeitura de Balneário Piçarras/Arquivo/ND

De acordo com a Anvisa, para incluir novos públicos na bula, o laboratório responsável pelo imunizante precisa conduzir estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária. Esses estudos podem ser conduzidos no Brasil ou em outros países.

Até o momento, a única vacina para Covid-19 aprovada para menores de 18 anos no Brasil é a da Pfizer. Esse imunizante tem indicação em bula para uso a partir de 12 anos de idade.

Já o laboratório responsável pela Janssen recebeu autorização da agência para realizar estudos de sua vacina com menores de 18 anos. Os estudos estão em condução pelo laboratório.

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Saúde

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