Anvisa recebe pedido de registro definitivo da vacina de Oxford/AstraZeneca
O registro definitivo é a avaliação completa, com dados mais robustos dos estudos de qualidade, eficácia e segurança
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) comunicou, nesta sexta-feira (29), que recebeu o pedido de registro definitivo da vacina de Oxford, produzida no Brasil pela Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz). Segundo a Anvisa, o registro permitirá que o imunizante contra o novo coronavírus seja comercializado, distribuído e utilizado pela população.
Registro da vacina de Oxford/AstraZeneca permite que imunizante seja comercializado – Foto: Ricardo Wolffenbuttel/Secom/Divulgação/NDO registro definitivo é a avaliação completa, com dados mais robustos dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento.
Devido ao estágio das avaliações já realizadas, a Anvisa informou que “manterá total prioridade na análise para fins de concluir o processo no menor tempo possível”.
A Anvisa vem avaliando de forma emergencial e com total prioridade as vacinas contra a Covid -19. A agência adotou os procedimentos de submissão e análise contínua dos dados e das informações submetidas pela empresa, antes da solicitação do registro definitivo.